Uncategorized · October 19, 2021

คณะกรรมการอาหารและยารับรองปริมาณ J&J booster สำหรับผู้ใหญ่ทุกคน

ลูกค้าของคณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญด้านวัคซีนของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในวันศุกร์ (30) ได้รับรองอย่างเป็นเอกฉันท์ให้ฉีดบูสเตอร์สำหรับผู้รับวัคซีนโควิด-19 ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันที่เป็นผู้ใหญ่ อย่างน้อยสองเดือนทันทีหลังจากให้เข็มแรก

เหตุใดจึงสำคัญ: คณะกรรมการที่ปรึกษาได้แสดงความกังวลเกี่ยวกับข้อมูลไม่เพียงพอที่จะช่วยให้พวกเขาตัดสินใจได้ แต่ท้ายที่สุดก็ตัดสินใจที่จะสนับสนุนการยิงเพิ่มเติมสำหรับผู้ที่มีอายุประมาณ 18 ปี

ภาพขนาดมหึมา: จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ได้สอบถามกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเพื่อ อนุมัติการฉีดสารกระตุ้น วัคซีนป้องกันโควิด-19 1-โด๊ส สำหรับคนอายุ 18 ปีขึ้นไป.

ปัจจุบันคณะกรรมการอาหารและยาในวันพฤหัสบดีได้รับรองผู้สนับสนุนสำหรับผู้รับ Moderna ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อ COVID- อายุ 19 ปี สัมผัสเชื้อ COVID-19 ในการทำงาน หรืออายุ 65 ปีขึ้นไป. การตัดสินใจดังกล่าวสะท้อนถึงความเจ็บป่วยจากการบริหารอาหารและยาสำหรับบุคคลที่มีคุณสมบัติในการรับสารกระตุ้นไฟเซอร์ซึ่งได้รับการยอมรับในช่วงสามสิบวันก่อน.ต่างๆ คณะกรรมการร่วมรายงานเมื่อวันพฤหัสบดีว่าวัคซีนน่าจะเป็นโปรแกรมสองโดสตั้งแต่เริ่มต้นเพื่อถ่ายทอดประสิทธิภาพไปยังขั้นตอนของ mRNA สองนัดที่สำคัญ

จงฉลาด: ข้อมูล J&J แสดงให้เห็นความปลอดภัยที่นำเสนอโดยภาพถ่ายเดียวที่ยังคงอยู่ในระดับ แต่ต่ำเมื่อเทียบกับ วัคซีนอื่นๆ ในการป้องกันการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิต.

ข้อเท็จจริงของ CDC แสดงให้เห็นว่าวัคซีน J&J มีประโยชน์ประมาณ 68% ใน การรักษาจากการรักษาในโรงพยาบาลเมื่อเทียบกับ 90% สำหรับวัคซีนของ Moderna และ 77% สำหรับวัคซีนของ Pfizer-BioNTech หลังจาก 4 เดือน J&J อธิบายครั้งที่ 2 ปริมาณวัคซีนที่กำหนด 56 วันหลังจากการฉีดครั้งแรก ให้การป้องกัน 94% towa ผู้ป่วย COVID-19 ที่มีอาการในสหรัฐฯ และความปลอดภัย 100% จากการติดเชื้อรุนแรงหรือสำคัญ.

สิ่งที่พวกเขากำลังแสดง: “มีข้อมูลที่ชี้ว่าความสำเร็จของวัคซีนมีความแข็งแกร่งน้อยกว่าที่บริษัทนำเสนอด้านล่างจริงๆ” Peter Marks ผู้อำนวยการศูนย์ FDA กล่าว สำหรับการประเมินและสำรวจทางชีววิทยา.

แต่ แต่: รายละเอียดที่รวบรวมโดยสถาบันสุขภาพแห่งชาติ นำเสนอว่าบุคคลที่ได้รับ วัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน มีปฏิกิริยาต่อต้านแอนติบอดีที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น หากได้รับช็อต mRNA แทนที่จะเป็น J&J ครั้งที่ 2 โดยเฉพาะอย่างยิ่ง.

คณะกรรมการบริหารอาหารและยา ได้กำหนดให้รับฟังความรู้นั้นมากขึ้นแล้ว แต่คงไม่ เพียงแค่ลงคะแนนในสิ่งที่เรียกว่าเทคนิคการฉีดวัคซีน “รวมและจับคู่”.
ผ่าน Extra