Uncategorized · September 2, 2021

หน่วยงานกำกับดูแลวัคซีนชั้นนำขององค์การอาหารและยา (Fda) ออกจากความเหมาะสมก่อนข้อสรุปเกี่ยวกับวัคซีน COVID-19 ครั้งใหญ่ของหน่วยงาน

หน่วยงานกำกับดูแลด้านวัคซีนรายใหญ่ของ FDA 2 ราย คือ Marion Gruber และ Phil Krause กำลังจะออกจากบริษัท ซึ่งในตอนแรกอธิบายโดย BioCentury.

ทำไมมันถึงเป็นปัญหา: ฝ่ายบริหารอาหารและยาดูเหมือนจะไม่มีหางเสืออย่างมีนัยสำคัญในช่วงเวลาที่สำคัญของการระบาดใหญ่ บริษัทยังไม่มีกรรมาธิการถาวร และตอนนี้กำลังสูญเสียผู้เชี่ยวชาญด้านวัคซีนที่ได้รับการยกย่องอย่างดีเยี่ยมสองคน ขณะที่เจ้าหน้าที่กำลังชั่งน้ำหนักการยอมรับวัคซีนโควิด-19 สำหรับผู้ใหญ่อย่างครอบคลุม การอนุญาตเบื้องต้นสำหรับเด็ก และการฉีดกระตุ้นสำหรับหลาย ๆ คน.

ชี้ให้เห็นถึงการมีส่วนร่วมใน: Gruber จะเกษียณในเดือนตุลาคม และ Krause จะออกในเดือนพฤศจิกายน ตามบันทึกจาก Peter Marks ผู้อำนวยการด้านยาที่ได้รับคะแนนสูงสุดจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา. Gruber และ Krause ไม่พร้อมสำหรับความคิดเห็นทันที.

สิ่งที่พวกเขากำลังระบุ: การจากไปอย่างตกใจ บุคคลในการดำเนินธุรกิจ เมื่อพิจารณาจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ยังคงมีทางเลือกที่เป็นผลสืบเนื่องในการเลือกวัคซีนป้องกันโควิด-19 และกรูเบอร์และเคราส์ถือเป็นผู้เชี่ยวชาญระดับสูงในสาขาวิชานี้.

    Luciana Borio อดีตนักวิทยาศาสตร์ Fda ชั้นนำ กล่าวบน Twitter ว่า หน่วยงานคือ “ทิ้งสองยักษ์ใหญ่ที่ช่วยนำวัคซีนที่ได้รับการป้องกันและมีประสิทธิภาพมาให้เรามากมายเกินกว่าจะให้บริการชุมชนเป็นเวลานาน”

    อยู่ระหว่างสายพันธุ์: ฝ่ายบริหารของไบเดนยังคงมีรสชาติที่ไม่ดีในกลุ่มวิทยาศาสตร์หลังจากผ่านไปสามสิบวันไม่นานหลังจากเจ้าหน้าที่ระบุ ปริมาณบูสเตอร์ ของ mRNA วัคซีนจะพร้อมให้ประชาชนในอเมริกาตั้งขึ้นวันที่ 20 กันยายน อยู่ระหว่างการประเมินข้อมูลการบริหารอาหารและยา.

    แต่นักวิจัยวัคซีนจำนวนมากสันนิษฐานว่าฝ่ายบริหารของไบเดน
    ทำหมันให้กับการบริหารอาหารและยา
    โดยระบุว่ายาดีเด่นมีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้น วันที่ชัดเจนแม้ว่าการประเมินของ FDA แทบจะไม่ได้เริ่มเลย.ตรวจสอบเพิ่มเติม