Uncategorized · December 27, 2021

องค์การอาหารและยาอนุญาตแท็บเล็ตไฟเซอร์ COVID สำหรับผู้ที่มีโอกาสสูง

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในวันพุธ ได้รับใบอนุญาต ยาต้านไวรัสของไฟเซอร์สำหรับการรักษาคนในปัจจุบันที่มีความเป็นไปได้สูงที่จะเจ็บป่วยรุนแรงจากโควิด-19

เหตุใดจึงสำคัญ: การเยียวยารักษาโควิด-19 ที่อาศัย โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Paxlovid ของไฟเซอร์ ถูกมองว่าเป็นกิจกรรมที่เป็นไปได้ -ตัวเปลี่ยนสำหรับการระบาดใหญ่ การอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินอย่างไม่คาดคิดเกิดขึ้นในขณะที่สหรัฐฯ เห็นว่า เพิ่มขึ้น ในเงื่อนไขใหม่ของ COVID-19 และการรักษาในโรงพยาบาลซึ่งส่วนใหญ่ขับเคลื่อนโดยตัวแปร Omicron

การขับเคลื่อนข้อมูล: ไฟเซอร์ ผลิตความรู้ใหม่ 7 วันที่ผ่านมาโดยยืนยันว่า Paxlovid ลดอันตรายของการรักษาในโรงพยาบาลหรือการตายลง 89% ในผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงสูง Tina Reed ของ Axios ประสบการณ์.

  • การประเมินระหว่างกาลของการศึกษาแคปซูลครั้งที่สองมีผลเช่นนั้น พบว่าการรักษาในโรงพยาบาลลดลงอย่างมากในผู้ใหญ่มาตรฐาน-โอกาสที่ไฟเซอร์รายงาน.
  • ไฟเซอร์ยัง คิดว่า การรักษาด้วย Paxlovid จะทำงานได้ดีเมื่อเทียบกับตัวแปร Omicron เนื่องจากวิธีการทำงานของยา
  • รายละเอียด: EUA ใช้สำหรับขั้นตอนของ COVID-19 ในระดับปานกลางถึงสมเหตุสมผลในผู้ใหญ่และเด็กเล็กอายุ 12 ปีขึ้นไป “ซึ่งมีความเป็นไปได้สูงที่จะพัฒนาไปสู่ ​​COVID-19 ที่ร้ายแรง ซึ่งรวมถึงการรักษาในโรงพยาบาลหรือ กำลังจะตาย” สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากล่าว.